10月25日ღღ◈,云顶新耀(01952)宣布ღღ◈,得益于“港澳药械通“政策ღღ◈,伊曲莫德(VELSIPITY)正式获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件批准ღღ◈,可以在佛山复星禅诚医院非你莫属张文文ღღ◈、中山大学附属第一医院两家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用ღღ◈,后续伊曲莫德将在其他药械通资质医院陆续引入ღღ◈。据悉ღღ◈,云顶新耀是一家专注于创新药研发壹定发游戏最新网站ღღ◈、临床开发ღღ◈、制造和商业化的生物制药公司ღღ◈,
伊曲莫德是一款创新的先进疗法壹定发游戏最新网站ღღ◈,于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准非你莫属张文文ღღ◈,每日一次口服ღღ◈,用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者ღღ◈。溃疡性结肠炎是一种慢性壹定发游戏最新网站ღღ◈、复发性ღღ◈、非特异性炎症性疾病ღღ◈,随着病情延长ღღ◈,致残率和结直肠癌发生率会不断上升ღღ◈。到2030年壹定发游戏最新网站壹定发官方ღღ◈。ღღ◈,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上精细化学ღღ◈,ღღ◈,达到约100万人ღღ◈,患者对创新疗法存在巨大未满足需求ღღ◈。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示ღღ◈:“非常高兴看到伊曲莫德正式落地粤港澳大湾区ღღ◈,加快了该先进疗法在中国大陆可及ღღ◈,为更多溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择ღღ◈。云顶新耀致力于将创新疗法以最快速度带给患者ღღ◈,未来ღღ◈,我们将继续依托国家医药产业政策ღღ◈,发挥自身优势壹定发游戏最新网站ღღ◈,不断探索创新模式来实现创新疗法的加速落地壹定发游戏最新网站ღღ◈。预计下半年壹定发游戏最新网站ღღ◈,我们将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请非你莫属张文文ღღ◈,以进一步推进伊曲莫德的用药可及性ღღ◈,造福更多患者ღღ◈。”
伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发ღღ◈,辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购ღღ◈,而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发ღღ◈、生产和商业化伊曲莫德的独家权利ღღ◈。伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准壹定发游戏最新网站化学研究ღღ◈,ღღ◈。作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品非你莫属张文文ღღ◈,伊曲莫德亦于今年上半年陆续在中国澳门EPF壹定发手机官网ღღ◈,ღღ◈、新加坡获得新药上市批准ღღ◈。此外ღღ◈,云顶新耀也于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请ღღ◈。
伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物非你莫属张文文ღღ◈,也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物ღღ◈。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中ღღ◈,伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果非你莫属张文文ღღ◈,且安全性良好非你莫属张文文ღღ◈,一天一次口服方便ღღ◈,为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持ღღ◈。